Торговое название препарата: Фосфоцинео®
Действующее вещество (МНН): фосфомицина трометамол
Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав:
1 пакет содержит:
активное вещество: фосфомицина трометамол – 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина
Описание: белый или почти белый кристаллический порошок
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты. Уроантисептик
Код АТХ: J01XX01

Фармакологические свойства
Антибактериальное и бактерицидное средство.
Фармакодинамика
Антибактериальное средство широкого спектра действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных, включая Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, и грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus faecalis).
Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-О-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmax достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).
Выведение
T1/2 из плазмы - 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% - с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Показания к применению
- острый бактериальный цистит;
- острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
- бактериальный неспецифический уретрит;
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
- послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
- профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, предварительно растворив в стакане воды.
Взрослым препарат назначают по одному пакетику 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе одного пакетика через 24 ч.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе одного пакетика за 3 ч до вмешательства и один пакетик через 24 ч после первого приема.
Детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в дозе 2/3 пакетика только однократно.
При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.
Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Побочные действия
Фосфомицина трометамол переносится хорошо. Редкие проявления побочного действия со стороны:
- пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея
- прочие: кожная сыпь, аллергические реакции

Противопоказания
- повышенная чувствительность к фосфомицину
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
- детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).

Особые указания
Препарат следует принимать натощак или через 2 часа после еды, т.к. пища задерживает всасываемость препарата.
Беременность и лактация
Применение Фосфоцинео у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением специалиста.
Фосфомицин в очень малых концентрациях выделяется с грудным молоком. При назначении Фосфоцинео в период лактации следует соблюдать осторожность.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять по истечении срока годности.

Передозировка
Риск передозировки минимален.
Лечение: форсированный диурез.

Форма выпуска
По одному маркированному пакету в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности
2 года.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Northeast Pharmaceutical Group Shenyang №1 Pharmaceutical Co., Ltd